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在裝修時(shí)，萬向型膨脹式螺絲釘可以實(shí)現(xiàn)很好的固定。近日，西京醫(yī)院骨科將這一工業(yè)膨脹原理用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，研發(fā)出一種萬向型膨脹式螺釘，很好解決了脊柱外科脊柱螺釘松動的世界醫(yī)學(xué)難題。
骨質(zhì)疏松是我國老年人群的三大疾病之一，我國現(xiàn)有骨量減低及骨質(zhì)疏松患者2.8億人，每年有60萬例骨質(zhì)疏松患者需接受脊柱螺釘內(nèi)固定手術(shù)治療。但老年脊柱疾病合并骨質(zhì)疏松患者在接受內(nèi)固定手術(shù)時(shí)，現(xiàn)有脊柱螺釘松動率高達(dá)12.8%至25%，必須進(jìn)行二次翻修手術(shù)，患者痛苦大、醫(yī)療費(fèi)用高。嚴(yán)重骨質(zhì)疏松患者來說，螺釘松動率更是極高，一直被視為脊柱內(nèi)固定手術(shù)禁區(qū)，每年有近百萬例患者因此長期臥床，患者死亡率增加50%。
近日，由四醫(yī)大西京醫(yī)院骨科教授雷偉、吳子祥研發(fā)的“一種萬向型膨脹式椎弓根螺釘及其膨脹方法”獲得美國專利商標(biāo)局授權(quán)通知，解決了脊柱外科脊柱螺釘松動的世界醫(yī)學(xué)難題。
雷偉教授介紹，課題組根據(jù)脊椎解剖特點(diǎn)首創(chuàng)壓棒式內(nèi)膨脹技術(shù)，通過獨(dú)特內(nèi)栓設(shè)計(jì)，使工業(yè)膨脹原理應(yīng)用于脊柱螺釘固定。“萬向型膨脹式脊柱螺釘”特有的前端膨脹，使膨脹部完全位于椎體內(nèi)，避免了在椎弓根處膨脹導(dǎo)致爆裂骨折的危險(xiǎn)，而兩瓣式開縫和止裂孔設(shè)計(jì)提高了膨脹部的機(jī)械強(qiáng)度，克服了螺釘容易斷裂的缺陷，解決了螺釘安全性問題。此外，通過精確參數(shù)設(shè)計(jì)，獲得最佳膨脹直徑，既實(shí)現(xiàn)了有限膨脹，又滿足了螺釘固定強(qiáng)度的需要。
目前，膨脹式脊柱螺釘已在西京醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院等全國100余家醫(yī)院廣泛應(yīng)用，根據(jù)國內(nèi)多中心應(yīng)用該項(xiàng)目產(chǎn)品發(fā)表的論文統(tǒng)計(jì)，螺釘松動率為0.58%，顯著低于國內(nèi)外其他單位報(bào)道12.8%至25%，顯著降低了脊柱螺釘松動率。該研發(fā)成果已獲得1項(xiàng)美國專利授權(quán)，13項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，16項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，獲得3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證，美國fda認(rèn)證和歐盟產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，多項(xiàng)發(fā)明成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
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